【產品名稱】：普拉洛芬滴眼液
【英文名稱】：Pranoprofen Eye Drops
【漢語拼音】：Pulaluofen Diyanye
【性 狀】：
本品為無色透明液體。
【適 應 癥】：
外眼及眼前節炎癥的對癥治療（眼瞼炎、結膜炎、角膜炎、鞏膜炎、淺層鞏膜炎、虹膜睫狀體炎、術后炎癥）
【規 格】：
0.1%（5ml:5mg）
【用法用量】：
滴眼每次1~2滴，每日4次。根據癥狀可以適當增減次數。
【不良反應】：
文獻報道在5.843例病中79例（1.35%）出現了不良反應。
主要不良反應為刺激感29例（0.50%）、結膜充血16例（0.27%）、瘙癢感14例（0.24%）、眼瞼發紅/腫脹11例（0.19%）、眼瞼炎7例（0.12%）、分泌物6例（0.10%）、流淚5例（0.09%）、彌漫性表層角膜炎4例（0.07%）、異物感3例（0.05%）、結膜水腫3例（0.05%）。
以下的不良反應為上述調差或自我報告等所發現的。
【禁 忌】：
對本品成分有過敏史的患者。
【注意事項】：
1.重要的基本注意事項
應注意本品只用于對癥治療而不是對因治療。
本品可掩蓋眼部感染，因此對于感染引起的炎癥使用本品時，一定要仔細觀察，慎重使用。
2.應用時注意事項
給藥途徑：只能用于滴眼。
給藥時：在滴眼時，注意藥瓶口不要接觸眼部。
發藥時：在交給患者時，指導患者將藥瓶避光保存。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】：
孕婦、有妊娠可能的婦女及哺乳期婦女的使用，只有在判定用藥的益處大于危險時，才可給予。（妊娠期及哺乳期婦女的用藥安全性沒有被確認，動物實驗（大鼠）發現有延遲分娩的現象。）
【兒童用藥】：
對早產兒、新生兒和嬰兒給藥時的安全性尚未明確（缺少使用經驗）。
【老年用藥】：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物相互作用】：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥物過量】：
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
【藥理毒理】：
1.藥理作用
（1）對家兔實驗性葡萄膜炎的抗炎作用
本品對注射牛血清蛋白而引起的家兔實驗性葡萄膜炎具有抗炎作用。
（2）對大鼠實驗性結膜炎的抗炎作用
本品對鹿角菜膠，花生四烯酸而引起的大量實驗性急性結膜水腫和由制霉菌素，芥子引起的實驗性持續性結膜水腫顯示了明顯的抗炎作用。另外，對于抗體血清引起的實驗性過敏性結膜炎也顯示了明顯的抗炎作用。
2.作用機制
大鼠、豚鼠、家兔的體內及體外試驗，證明了本藥具有抑制前列腺素的生成和穩定細胞的作用。
【藥代動力學】：
家兔雙眼用0.1%14C-普拉洛芬滴眼液每次0.01ml，滴眼4次，每次間隔3分鐘。過30分鐘、1、2、4、6、8小時后測定放射活性。
滴眼30分鐘后組織的放射活性監測結果濃度遞減順序排列為：角膜、結膜、前部鞏膜、外眼肌、房水、虹膜、睫狀體、后部鞏膜。另一方面，視網膜、脈絡膜、晶狀體、血液、肝臟中藥物的分布很少，玻璃體中幾乎沒有發現。
【貯 藏】：
室溫（10-30℃）保持。開封后必須避光保持。
【包 裝】：
聚酯塑料瓶 每瓶5ml
【有 效 期】：
24個月
【執行標準】：
國家食品藥品監督管理局國家藥品標準YBH011320113
【批準文號】：
國藥準字H20133099
